上海新設二類醫療器械經營備案申請指南大全

上海新設二類醫療器械經營備案申請指南大全

申與城（上海）企業發展有限公司，專注于提供上海新設二類醫療器械經營備案申請的全方位服務。我們以品牌為申與城，致力于為客戶提供一站式的服務，包括提供場地、注冊證和醫學專業人員的支持。

如果您正在計劃在上海開展醫療器械的經營業務，那么我們的服務將是您不可忽視的選擇。下面，我們將從多個角度詳細介紹上海新設二類醫療器械經營備案申請的必要性以及我們的服務內容。

二類醫療器械備案需要的資料流程

一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
(一)、到注冊辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明
4.經營范圍、經營方式說明
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.經辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了

備案申請的必要性

我們的服務內容

備案周期

備案的周期一直是客戶關注的焦點，我們可以非常自信地告訴您，我們的備案申請周期僅需2周。通過我們專業、高效的服務，您將很快獲得備案通過的結果，無需長時間等待。

而言，如果您希望在上海開展醫療器械經營業務，并希望合法、高效地進行備案申請，申與城（上海）企業發展有限公司將是您的選擇。我們將全程為您提供一站式服務，包括場地提供、注冊證辦理和醫學專業人員支持。備案周期僅需2周，讓您快速獲得備案通過。選擇我們，讓您的經營更安心，更有保障。