上海新辦第二類醫療器械經營備案的材料與流程

上海新辦第二類醫療器械經營備案的材料與流程

申與城（上海）企業發展有限公司是一家專業從事醫療器械經營備案的公司。我們提供一站式的辦理服務，幫助客戶順利完成上海新辦第二類醫療器械經營備案的申請流程。

二類醫療器械備案需要的資料流程

一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
(一)、到注冊辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明
4.經營范圍、經營方式說明
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.經辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了

申與城秉承專業、高效、安全的服務理念，致力于為客戶提供滿意的備案服務。我們擁有豐富的經驗和專業的團隊，能夠確保備案過程順利進行，以及在備案后的監管環節提供幫助和支持。

為了滿足客戶的需求，申與城提供以下服務內容：

申與城致力于提供快速高效的備案服務。依托我們豐富的經驗和專業的團隊，我們能夠在2周的時間內完成上海新辦第二類醫療器械經營備案。

在備案過程中，我們注重細節的處理，以確保備案申請資料的準確性和完整性。我們會幫助客戶進行備案資料的梳理和整理，并進行技術審查，確保備案符合相關法規和標準。

我們還會與相關管理部門進行有效的溝通和協調，以確保備案申請能夠順利通過。我們了解備案過程可能遇到的問題和難點，并提前做好準備，以提供客戶Zui優質的服務。

如果您有關于上海新辦第二類醫療器械經營備案的需求，申與城（上海）企業發展有限公司將是您的選擇。我們將全力以赴，為您提供全方位的備案服務和支持，助力您順利完成備案流程。請聯系我們，讓我們為您的備案申請保駕護航！