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    上海各區新辦二類醫療器械經營許可證要求及辦理攻略

    更新時間
    2024-12-27 17:57:41
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    申與城
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    提供場地+注冊證+醫學專業的人員
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    上海各區新辦二類醫療器械經營許可證要求及辦理攻略

    申與城(上海)企業發展有限公司

    作為一家專業提供二類醫療器械經營備案服務的公司,申與城將為您提供便捷的辦理流程和專業的團隊支持。

    一、準備材料

  • 醫療器械購銷合同
  • 經營者的身份證明和營業執照副本
  • 產品注冊證
  • 醫療器械生產企業的備案證明
  • ISO質量管理體系認證證書
  • 醫療器械經營備案申報表
  • 醫療器械經營用房的證明材料
  • 準備齊全上述材料后,您可以直接聯系申與城,我們將為您安排專業人員進行審核和整理,確保材料的正確和完整。

    二、辦理流程

    1. 提交備案申請:將準備好的材料提交給申與城,并填寫備案申請表。
    2. 資料審核:申與城的專業團隊將對您的材料進行審核,確保符合要求。
    3. 現場檢查:醫療器械經營用房將接受衛生部門的現場檢查,確保符合衛生標準。
    4. 備案結果:根據審核和現場檢查的結果,申與城將為您提供備案結果通知。
    5. 授權委托:如備案成功,您需要與申與城簽署備案授權委托書。
    6. 證書領取:完成授權委托手續后,您將獲得二類醫療器械經營許可證。

    通過以上流程,您可以在短短2周內完成二類醫療器械經營備案的辦理。

    三、許可證要求

    要求 說明
    醫療器械 jinxian經過國家藥品監督管理局批準的醫療器械。
    產品注冊證 需要提供產品注冊證或有效期內的產品注冊證明。
    二類醫療 只允許經營二類醫療器械,不包括三類醫療器械。
    醫學人員 需要聘請具備相關醫學專業知識的人員進行經營管理。

    四、申與城的服務

    作為一家專業的辦理機構,申與城將為您提供全方位的支持:

  • 場地提供:我們為您提供符合衛生標準的醫療器械經營用房。
  • 注冊證辦理:申與城將為您提供產品注冊證的辦理服務。
  • 醫學專業人員:我們有一支專業的醫學團隊,可協助您進行經營管理。
  • 我們將確保您的備案申請順利通過,并在Zui短的時間內獲得二類醫療器械經營許可證。

    在備案的過程中,不要忽略任何細節和知識,因為這些關乎到您企業的合法性和長遠發展。選擇申與城,我們將為您提供專業的指導和支持,讓您的備案過程變得簡單高效。

    申與城,您值得信賴的辦理服務伙伴!

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