上海公司二類醫療器械經營許可證新辦手續（材料+要求）

上海公司二類醫療器械經營許可證新辦手續（材料+要求）

尊敬的上海公司經營者，歡迎來到申與城（上海）企業發展有限公司生活指南，為您提供上海公司二類醫療器械經營許可證新辦手續的詳細材料和要求。

作為一家專業從事醫療器械經營許可證服務的公司，申與城（上海）企業發展有限公司將為您提供一站式的辦證服務，確保您的申請順利通過并盡快拿到許可證。

辦理所需資料
1、 醫遼器械經營許可申請表，
2、經營設施、設備目錄；
3、營業執照復印件
4、組織機構與部門設置說明
5、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明以及學歷證明復印件
6、組織機構與部門設置說明
7、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖，庫房的產權證明及使用權證明復印件
8、經營設施、設備目錄；
9、經營質量管理制度、工作程序文件目錄；
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
9、申報材料真實性聲明；
辦理條件
1、辦理主體是公司，有營業執照，范圍也要寫對哦
2、要有醫學相關質量負責人。
3、需要有注冊地址，商用產權；

1. 經營場所必須符合相關規定，并提供相關證明文件。

2. 注冊證必須有效，并提供復印件。

3. 雇傭醫學專業的人員，提供相關證明文件。

4. 醫療器械經營質量管理規范文件必須齊全。

5. 所提供的材料必須真實、完整、有效。

6. 支付相應的辦證費用。

辦理周期預計為2周，具體辦理時間可能會因個案的不同而有所變化，請您耐心等待。

在辦理過程中，可能還有一些您可能忽略的細節需要注意。例如，經營場所的面積和設施要滿足相關要求，并經過衛生部門的檢驗與認可；醫療器械經營質量管理規范文件必須按照相關法規進行制定，以確保您的經營符合規范。

申與城（上海）企業發展有限公司，致力于為客戶提供優質、便捷的辦證服務。我們的專業團隊將全程為您提供指導和協助，幫助您順利獲得上海公司二類醫療器械經營許可證。

如果您對我們的服務有任何疑問或需要更多的信息，請隨時與我們聯系，我們將竭誠為您解答。