(二類)醫療器械 許可證辦理資料要求上海

(二類)醫療器械 許可證辦理資料要求上海

申與城（上海）企業發展有限公司致力于為醫療器械企業提供一站式的許可證辦理服務。我們以提供高效、便捷的服務而聞名于業界。本文將詳細介紹我們公司提供的(二類)醫療器械許可證辦理資料要求上海服務。

品牌：申與城

申與城是一家專注于醫療器械許可證辦理的品牌，我們擁有豐富的行業經驗和專業的團隊，能夠為客戶提供全面、專業的服務。我們了解不同醫療器械的特點和要求，能夠根據客戶的具體需求，提供量身定制的解決方案。

服務內容：提供場地+注冊證+醫學專業的人員

我們為客戶提供一站式的服務，包括提供辦公場地、申請注冊證書和配備醫學專業人員。我們公司位于上海，擁有現代化的辦公場地和設施，為辦理許可證提供了便捷的條件。我們的團隊成員均為醫學專業人員，具有豐富的臨床經驗和專業知識，能夠為客戶提供全面的支持和指導。Zui后，我們還能幫助客戶申請注冊證書，確保客戶的醫療器械合法上市。

申請材料：
1醫療器械備案申請書
2營業執照正副本和公章
3法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4經營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(商用性質辦公80平，倉儲60平以上)
5產品經營目錄表，合格證書
6商家購銷合同、進貨渠道。
申請流程：
1經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請
2]申請材料不產全或者不符合形式審查要求的應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3]申請材料產全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。

周期：2周

我們致力于為客戶提供高效、快捷的服務。根據我們公司多年的經驗，(二類)醫療器械許可證辦理通常需要2周的周期。我們的團隊會盡Zui大努力確保辦理過程的順利進行，并提供及時的溝通和反饋，以便客戶能夠及時了解進展情況。

申與城（上海）企業發展有限公司將始終秉承高效、專業、誠信的原則，為客戶提供優質的(二類)醫療器械許可證辦理服務。如果您有任何需求或疑問，請隨時與我們聯系，我們將竭誠為您服務。