上海醫療器械許可證怎么辦理醫療器械許可注冊資料

上海醫療器械許可證怎么辦理醫療器械許可注冊資料

上海醫療器械許可證怎么辦理醫療器械許可注冊資料

對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，除了營業執照之外，二類醫療器械備案憑證是必備的資質。
醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。

后辦理第二類醫療器械經營許可備案需要什么資料？
1. 營業執照正本或副本
2.公章
3. 法人身份證正反面照片
4.其他（具體看簡介）
切記：銷售醫用口罩、體溫槍等產品的企業，都是需要辦理二類醫療器械備案憑證。

第二三類醫療器械經營許可（批發）要求辦理

地址要求： 第二類地址要求：房間實際面積大于140平米，辦公室是80平米以上，庫房是60平米以上；第三類地址要求：房間實際面積大于160平米，辦公室是100平米以上，庫房是60平米以上，含低溫冷藏的需要滿足20立方米的醫療冷庫

人員要求:1名企業負責人，1名質量負責人，1名質量管理員，1名倉庫管理員

四、辦理流程：

注冊公司、準備材料，申報三類證，老師現場核查，等待審核合格后取證。