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    公司新聞
    上海二類醫療器械經營備案辦理辦事指南,辦理要點
    發布時間: 2024-06-04 09:14 更新時間: 2025-01-01 09:13
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    上海二類醫療器械經營備案辦理辦事指南,辦理要點

    申與城(上海)企業發展有限公司是一家提供多項工商財稅服務的企業,其中包括辦理二類醫療器械經營備案。在辦理備案過程中,我們將為您提供全方位的指導和支持,確保您的申請順利通過。以下是您需要準備的材料以及辦理流程和時間周期的詳細介紹。

    一、準備材料

  • 1. 申請人身份證明:提供申請人身份證或護照復印件。
  • 2. 公司證件:提供公司營業執照副本復印件。
  • 3. 產品信息:提供經營的醫療器械產品名稱、編碼、規格等詳細信息。
  • 4. 生產許可證明:提供生產商的醫療器械生產許可證明。
  • 5. 進口備案證明:提供進口商的醫療器械進口備案證明。
  • 6. 代理授權書:如有代理經營,需提供代理授權書。
  • 7. 相關資質證明:根據不同情況,提供相應資質證明,如醫療機構執業許可證明等。
  • 二、辦理流程

    1. 1. 提交申請:將準備的材料提交至相關部門。
    2. 2. 材料審核:相關部門對提交的材料進行審核。
    3. 3. 現場檢查:如材料審核通過,將進行現場檢查。
    4. 4. 技術評估:對醫療器械進行技術評估。
    5. 5. 備案審核:綜合評估結果,進行備案審核。
    6. 6. 發放批件:備案審核通過后,頒發備案批件。

    三、辦理時間周期

    根據不同情況,辦理時間周期會有所不同,一般情況下,辦理時間為30至60個工作日,具體以辦理部門通知為準。

    通過以上的介紹,您對辦理二類醫療器械經營備案的準備材料以及辦理流程和時間周期有了整體的了解。我們申與城(上海)企業發展有限公司將為您提供專業的咨詢和指導,助您順利完成備案申請。如有任何疑問,請隨時聯系我們,我們將竭誠為您服務。

    聯系方式

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