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    公司新聞
    辦理上海二類醫療器械經營備案憑證的細節流程有哪些
    發布時間: 2024-06-04 09:12 更新時間: 2025-01-01 09:13
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    辦理上海二類醫療器械經營備案憑證的細節流程有哪些

    申與城(上海)企業發展有限公司

  • 準備材料
  • 《醫療器械經營備案申請表》
  • 企業法人營業執照副本復印件
  • 法定代表人身份證復印件
  • 經營場所租賃合同及產權證明復印件
  • 《醫療器械經營備案登記表》
  • 備案商品目錄和產品目錄
  • 藥品經營藥理學或臨床學專業人員聘任合同及證明材料
  • 廠家生產許可證副本復印件
  • 制造人產品注冊證副本復印件
  • 驗收儀器設備器械及器具合格證明復印件
  • 環保驗收證書復印件
  • 營業執照注冊地址圖紙復印件
  • 工商互聯網填表系統申報表
  • 負責人身份證復印件
  • 其他可能需要的證明材料
  • 辦理流程
  • 初次預約
  • 聯系主管部門預約辦理時間
  • 了解備案所需材料清單
  • 提交備案材料
  • 按照所需材料清單整理并復印備案材料
  • 預約時間前攜帶備案材料前往主管部門窗口
  • 材料審核
  • 主管部門對備案材料進行審核
  • 審核合格,無異議時,進入下一步流程
  • 如有問題或遺漏,需補正材料
  • 備案費用繳納
  • 主管部門告知備案費用
  • 繳納備案費用
  • 備案審批
  • 備案費用繳納完成后,主管部門進行備案審批
  • 審批通過即辦理備案手續并發放憑證
  • 時間周期
  • 準備材料時間:根據企業的準備情況,一般需要幾天到一周時間
  • 初次預約時間:根據主管部門的安排,一般需要幾天到一周時間
  • 審核材料時間:根據辦理人員的審核工作量,一般需要一周到一個月時間
  • 備案費用繳納時間:立即繳納,一般需要一至兩個工作日
  • 備案審批時間:根據主管部門的審批工作量,一般需要一至兩個工作日
  • 總體時間周期:根據企業的準備情況和主管部門的工作效率,一般需要一個月到數個月的時間
  • 希望以上信息能對您的了解和備案流程有所幫助。如果您有更多關于辦理上海二類醫療器械經營備案憑證的疑問或需要咨詢,請隨時與我們聯系。

    聯系方式

    • 電  話:13301959002
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