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    公司新聞
    辦理上海二類醫療器械經營備案的操作流程、辦理方式
    發布時間: 2024-02-29 14:40 更新時間: 2024-12-28 09:13

    辦理上海二類醫療器械經營備案的操作流程、辦理方式

    一、注冊醫療器械公司

  • 1. 準備注冊所需的材料:注冊資本、公司名稱和地址、股東信息、業務范圍等。
  • 2. 在上海市工商行政管理局辦理公司注冊手續。
  • 3. 繳納相關費用,并領取注冊證書和營業執照。
  • 二、備案二類醫療器械經營

  • 1. 準備備案所需材料:公司注冊證書、營業執照、法人代表身份證、醫療器械經營管理人員職稱證書、醫療器械質量管理體系資格證書等。
  • 2. 登錄國家藥品監督管理局,在線填寫備案申請信息。
  • 3. 遞交紙質備案申請材料,并繳納相關費用。
  • 4. 等待審核。國家藥品監督管理局將進行備案審核,包括公司資質審核、經營人員資質審核、經營場所審核等。
  • 5. 審核通過后,領取備案證書。
  • 三、辦理三類醫療器械經營許可證

  • 1. 完成二類醫療器械經營備案后,方可申請三類醫療器械經營許可證。
  • 2. 準備申請所需材料:二類醫療器械經營備案證書、法定代表人身份證明、醫療器械經營質量管理體系認證證書等。
  • 3. 在國家藥品監督管理局填寫申請信息。
  • 4. 遞交紙質申請材料,并繳納相關費用。
  • 5. 等待審核。國家藥品監督管理局將對申請材料進行審核。
  • 6. 審核通過后,領取三類醫療器械經營許可證。
  • 通過以上步驟,您可成功辦理上海二類醫療器械經營備案和三類醫療器械經營許可證。申與城(上海)企業發展有限公司的注冊醫療器械公司及辦理相關許可證的咨詢師將為您提供全方位、專業化的服務,助您順利開展醫療器械經營業務。

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