• <object id="ngkvi"></object>
  • 加入收藏 在線留言 聯系我們
    關注微信
    手機掃一掃 立刻聯系商家
    全國服務熱線13301959002
    公司新聞
    上海徐匯區代申請二類醫療器械經營備案證的價 格多少?
    發布時間: 2024-01-18 16:10 更新時間: 2025-01-01 09:13

    感謝您對申與城(上海)企業發展有限公司的關注。我們是一家專業的企業發展咨詢公司,擁有豐富的經驗和專業的團隊,致力于為您提供一系列全面的工商財稅服務。

    我們主要經營上海公司注冊、外資注冊、商標注冊、工作簽證、上海落戶、公司變更、公司注銷、稅務清算、稅務疑難注銷、調整報表、亂賬整理、稅務稽查等一系列服務。,我們還提供許多專項服務,包括icp經營許可證、edi許可證、銀行開戶、開戶、公積金、企業增資減資、地址遷移、跨區遷移、跨省遷移、名稱變更、稅務申報、記賬報稅、進出口權備案、出口退稅等。

    在醫療器械領域,我們也為您提供全程咨詢與代辦服務,從注冊醫療器械公司到辦理二三類醫療器械經營許可證,幫助您順利開展醫療器械經營業務。

    一、注冊醫療器械公司

    注冊醫療器械公司是開展醫療器械經營的第一步,也是重要的法律程序。我們將協助您完成相關的注冊手續,確保您的公司合法、規范地運營。

    1. 公司名稱申請:我們將幫助您選擇合適的公司名稱,并按照相關法規進行申請。公司名稱應當滿足醫療器械監督管理部門的要求。
    2. 備案資料準備:依照醫療器械經營備案的要求,我們將指導您準備各類資料,包括但不限于公司章程、經營范圍、注冊資本、法定代表人身份證明等。
    3. 備案材料提交與審核:我們將協助您將備案材料提交至醫療器械監督管理部門,并與相關部門協調溝通,確保備案材料合規并通過審核。
    二、辦理二三類醫療器械經營許可證

    在完成注冊醫療器械公司后,您還需要辦理相應的醫療器械經營許可證。根據國家藥監局的規定,醫療器械分為二類和三類,每類的許可證辦理步驟和要求有所不同。

    1. 二類醫療器械經營備案證

    辦理二類醫療器械經營備案證需要提供以下材料:

  • 企業法人營業執照副本復印件。
  • 依法設立的從業機構的法人營業執照副本復印件、醫療器械生產(經營)許可證復印件。
  • 企業的組織機構、人員配備及使用場所情況,以及質量管理體系、售后服務體系等相關情況。
  • 代表進出口醫療器械的備案證明。
  • 其他相關材料。
  • 2. 三類醫療器械經營許可證

    辦理三類醫療器械經營許可證需要提供以下材料:

  • 企業法人營業執照副本復印件。
  • 依法設立的從業機構的法人營業執照副本復印件、醫療器械生產(經營)許可證復印件。
  • 企業的組織機構、人員配備及使用場所情況,以及質量管理體系、售后服務體系等相關情況。
  • 產品技術資料、功效主治、預期適應癥、預期用途等相關信息。
  • 其他相關材料。
  • 請注意,以上列舉的材料僅為參考,詳細的辦理流程和材料要求還應根據實際情況來定。我們的團隊將針對您的具體需求,提供個性化的咨詢與代辦服務,確保您順利獲得二三類醫療器械經營許可證。

    如有更多疑問或需求,請隨時與我們聯系。我們期待與您的合作!

    聯系方式

    • 電  話:13301959002
    • 經理:陶明星
    • 手  機:13301959002
    • 微  信:13301959002