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    公司新聞
    上海代辦三類醫療器械經營許可證辦理條件、資料、流程
    發布時間: 2023-10-17 09:37 更新時間: 2024-12-27 17:57
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    上海代辦三類醫療器械經營許可證辦理條件、資料、流程

    申與城(上海)企業發展有限公司專業代辦醫療器械公司二類醫療備案以及三類許可證的咨詢服務。如果您計劃在上海從事醫療器械經營活動,并想了解辦理三類醫療器械經營許可證的條件、所需資料和具體流程,我們將為您提供詳盡的指導和幫助。

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    一、注冊醫療器械公司

    在開始辦理醫療器械經營許可證之前,您需要先注冊一家醫療器械公司。公司名稱應與醫療器械經營活動相符,需符合相關規定,例如不得包含虛假宣傳、違法違規用語等內容。注冊資本金須符合要求,并需要在指定的銀行開立企業基本賬戶。

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    醫療器械公司注冊流程大致包括:公司名稱預審、申請商標使用備案、審核公告和領取營業執照。為確保辦理順利,公司注冊環節請提前咨詢申與城(上海)企業發展有限公司的專業顧問,您將獲得精準指導和操作要點。

    二、辦理三類醫療器械經營許可證

    1. 辦理條件:

  • 公司注冊滿一年及以上;

  • 有固定的經營場所;

  • 聘用了具備醫療器械經營所需專業技術人員;

  • 具備與經營范圍相符的倉儲、運輸和售后服務能力。

  • 2. 資料準備:

  • 企業法人身份證明、營業執照副本;

  • 法定代表人和高管人員的身份證明、學歷證明和聘用合同;

  • 與經營相關的技術負責人和核心員工的身份證明及聘用合同;

  • 企業經營場所租賃合同或房產證明;

  • 醫療器械經營范圍內的產品目錄和品牌授權書;

  • 倉儲、運輸和售后服務能力的證明材料。

  • 3. 辦理流程:

    1. 初審階段:提交《醫療器械經營許可證申請表》及相關資料,等待專業機構初審;

    2. 現場核查階段:根據初審結果,經相關部門現場核查;

    3. 受理窗口審查階段:提交核查合格的材料,提出申請;

    4. 專業機構審核階段:由省級藥品監督管理局依法核查;

    5. 頒發證書階段:通過審核后,領取醫療器械經營許可證。

    申與城(上海)企業發展有限公司擁有豐富的經驗和專業團隊,深度理解上海醫療器械相關政策和操作規范,為您提供一站式的服務,助您順利完成注冊公司和辦理醫療器械經營許可證。無論您處于哪個環節,我們將為您提供全程咨詢,確保您的辦理過程順利、高效。

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