上海二類醫療器械經營備案提交材料與流程大全

申與城（上海）企業發展有限公司，專注于注冊醫療器械公司、辦理二類醫療器械備案以及三類醫療器械經營許可證的咨詢服務。在此，我們為您提供一份詳盡的上海二類醫療器械經營備案提交材料與流程大全，幫助您順利完成整個過程。

注冊醫療器械公司：

1. 商務局工商登記：，公司應先在上海市工商行政管理局進行工商登記，獲得營業執照。我們為您提供專業的咨詢服務，協助您完成繁瑣的登記過程。

2. 企業名稱核準：在完成工商登記后，需要向市場監督管理局進行企業名稱核準。我們將為您提供全程指導，確保您的企業名稱合規。

3. 質量管理體系認證：醫療器械經營企業應通過相關認證機構的審核，建立符合要求的質量管理體系并獲得認證證書。我們將為您提供咨詢服務，協助您完成該過程。

4. 建立企業庫：通過市場監管部門的官網，將醫療器械經營企業的基本信息提交并建立企業庫。我們將完成填報工作，并確保準確無誤。

辦理二三類醫療器械經營許可證：

1. 藥監局備案：，根據公司注冊情況，辦理醫療器械經營備案。備案材料包括但不限于機構基本信息、法定代表人身份證明、質量管理體系認證證書等。我們將指導您準備并提交備案材料。

2. 辦理許可證：通過上海市藥品監督管理局的網上申請系統，填寫申請表并提供相應的資料。我們將幫助您準備并遞交申請材料，并跟進辦理流程，確保順利取得許可證。

3. 提交工商行政管理部門備案：獲得醫療器械經營許可證后，應將許可證復印件提交工商行政管理部門備案。我們將協助您完成備案手續，確保合規操作。

以上是上海二類醫療器械經營備案提交材料與流程大全。在整個過程中，申與城（上海）企業發展有限公司將一直陪伴您，提供專業的咨詢服務以及全程操作指導，助您輕松獲取所需許可證。請放心選擇我們，您的信任將是我們Zui大的榮幸！