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電商二類醫療器械備案上海公司怎么辦理,人員地址提供
發布時間: 2023-09-13 09:15 更新時間: 2024-12-27 17:57
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電商二類醫療器械備案上海公司怎么辦理,人員地址提供
感謝您對我們申與城(上海)企業發展有限公司的信任和關注。關于電商二類醫療器械備案上海公司的辦理方式及人員地址提供,我們將為您提供全面的解答和指導。
讓我們來了解一下電商二類醫療器械備案的相關知識。根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,我國將醫療器械分為三類,其中二類醫療器械包含了近視矯正器、血糖試紙等。在進行電商銷售時,對這些二類醫療器械需要進行備案,以確保產品的質量和安全性。
為了幫助您高效地完成電商二類醫療器械備案,我們向您提供以下指導:
辦理所需資料
1、 醫遼器械經營許可申請表,
2、經營設施、設備目錄;
3、營業執照復印件
4、組織機構與部門設置說明
5、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明以及學歷證明復印件
6、組織機構與部門設置說明
7、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖,庫房的產權證明及使用權證明復印件
8、經營設施、設備目錄;
9、經營質量管理制度、工作程序文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、申報材料真實性聲明;
辦理條件
1、辦理主體是公司,有營業執照,范圍也要寫對哦
2、要有醫學相關質量負責人。
3、需要有注冊地址,商用產權;
通過以上指導,您可以清楚地了解電商二類醫療器械備案的辦理方式和流程。我們申與城(上海)企業發展有限公司擁有豐富的經驗和專業的團隊,將竭誠為您提供相關服務,并幫助您順利完成備案,從而成功開展電商銷售業務。
如果您需要了解備案辦理詳情或有其他相關疑問,歡迎隨時與我們聯系。我公司將為您提供一對一的咨詢服務,幫助您更好地理解并完成電商二類醫療器械備案工作。
感謝您選擇申與城(上海)企業發展有限公司,我們期待與您的合作!
祝您生意興隆,事業騰飛!
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