上海申請醫療器械廣告審查表時需要準備的資料
申請醫療器械廣告審查表涉及的資料準備是非常重要的,這將直接影響您的申請進程。為了幫助您順利完成申請程序,我們在這里為您詳細列舉了所需資料以及可能的忽略細節和知識。
所需資料:
《一》、營業執照復印件
《二》、申請人醫療器械生產企業許可證復印件 (二類備案復印件)
《三》、醫療器械生產企業同意證明文件原件
《四》、醫療器械產品注冊證書復印件
《五》、確認廣告真實性的證明文件原件
《六》、醫療器械產品使用說明書和產品標準復印件
《七》商標
《八》廣告樣件
審批部門:食品藥品監督管理局或者市場監督管理局
審批時間:10-20個工作日
有效期:一般兩年
關于醫療器械廣告審查國家有哪些法律法規及有關規定?
(一)《廣告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》
(二)《藥品管理法》;
(三)《藥品管理法實施條例》;《醫療器械監督管理條例》
(四)《藥品廣告審查發布標準》;《醫療器械廣告審查發布標準》
(五)國家有關廣告管理的其他規定。
您需要準備以下基本資料:
申請人信息:包括公司全稱、注冊地址、聯系人姓名、聯系電話等。
廣告產品的相關證明文件:如醫療器械產品注冊證、生產許可證等。
廣告設計圖稿:包括廣告圖片、文字描述、標語等。
廣告宣傳材料:如宣傳冊、宣傳視頻等。
以下是一些容易被忽略的細節和知識,需要您特別注意:
廣告語言:要確保廣告宣傳中不出現虛假宣傳、夸大醫療效果等不實信息。
廣告效果:要充分說明醫療器械的功效、適用范圍以及可能存在的風險和禁忌癥。
文字描述:要符合國家相關法規的規范,避免使用過于夸張、模糊的表述。
廣告圖片:要真實準確地展示醫療器械的外觀、功能和使用方法。
了解這些細節和知識,您將更加準確地填寫申請醫療器械廣告審查表。我們致力于為客戶提供高質量的醫療器械廣告服務,幫助您在市場中脫穎而出。
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