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    公司新聞
    上海醫療器械經營許可證和備案的區別
    發布時間: 2023-08-22 17:32 更新時間: 2025-01-01 09:13
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    上海醫療器械經營許可證和備案的區別

    非常感謝您對申與城(上海)企業發展有限公司的關注和支持。在國家對醫療器械管理的日益嚴格的背景下,我們希望為您解答關于上海醫療器械經營許可證和備案之間的區別,以便您對我公司提供的產品和服務有更全面的了解。

    申請材料:
    1醫療器械備案申請書
    2營業執照正副本和公章
    3法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
    4經營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(商用性質辦公80平,倉儲60平以上)
    5產品經營目錄表,合格證書
    6商家購銷合同、進貨渠道。
    申請流程:
    1經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請
    2]申請材料不產全或者不符合形式審查要求的應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
    3]申請材料產全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。

    通過上述解釋,我們可以看出上海醫療器械經營許可證和備案之間存在著明顯的區別。持有上海醫療器械經營許可證,意味著我們公司具備了合法經營的資質,可以為您提供各類醫療器械產品。而醫療器械備案只是為了規范企業經營行為,確保醫療器械的質量和安全,對于符合備案要求的醫療器械,我們公司也會進行備案。

    作為一家擁有豐富經驗和專業技術團隊的企業發展公司,申與城(上海)企業發展有限公司將始終以嚴格的質量控制和良好的客戶服務為宗旨。我們的產品經過嚴格的篩選和測試,符合國家標準和行業要求。無論是在獲得上海醫療器械經營許可證上,還是在醫療器械備案上,我們將始終與客戶保持透明溝通。

    如果您對我們的產品和服務有的了解或購買意向,請隨時聯系我們。期待與您攜手合作,共同推動醫療器械行業的發展。

    謝謝!

    申與城(上海)企業發展有限公司

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    聯系方式

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