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    公司新聞
    上海第二類醫療器械經營備案領證流程詳解
    發布時間: 2023-07-25 09:16 更新時間: 2024-12-29 09:13
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    上海第二類醫療器械經營備案領證流程詳解

    上海第二類醫療器械經營備案領證流程詳解

    申與城(上海)企業發展有限公司

    一、備案資格獲取

  • 申請備案企業在上海市經信委網站下載《上海市第二類醫療器械經營備案申請表》,并按要求填寫完整。

  • 資格審查填寫完成的備案申請表需通過上海市經信委進行審核,審核時間一般在5個工作日內。

  • 備案登記審核通過后,企業需在上海市經信委網站辦理備案登記手續,并提交相關證明文件。

  • 備案證明成功備案后,企業將獲得備案證明文件,該文件是進行后續備案流程的重要憑證。

  • 二、備案信息填報

  • 備案信息企業在備案登記過程中需要填報的信息包括醫療器械經營企業基本情況、經營場所情況、經營人員情況等。填報時需如實、準確填寫,不得故意隱瞞或提供虛假信息。

  • 備案材料備案過程中需要提交的材料包括企業營業執照副本、法定代表人身份證、經營場所證明、經營人員資質證明等。提交材料時需保證復印件的準確性和完整性。

  • 備案費用備案過程中需支付一定的備案費用,根據備案機構的規定確定費用標準。

  • 三、備案審核評估

  • 備案審核備案材料提交后,備案機構將進行審核評估,包括對材料的真實性、準確性進行檢查,同時對企業的經營場所、設備設施、人員資質等進行現場核查。

  • 審核結果備案審核結果將通過郵件或郵寄方式通知企業。審核通過后,企業將進入下一步的備案流程。

  • 四、備案證書領取

  • 證書申領審核通過的企業需要在備案機構指定的時間和地點申領備案證書。申領時需攜帶有效身份證明和備案證明文件。

  • 證書領取備案證書經過核驗后,將由備案機構進行簽發,并由企業法定代表人簽收。

  • 證書有效期限備案證書的有效期限為5年,過期后需重新辦理備案手續。

  • 問答問備案資格獲取是否需要支付費用

    答備案資格獲取不需要支付額外費用,只需要按規定的程序填寫備案申請表,并通過審核后辦理備案登記手續即可。

    問備案審核時需要提供哪些材料

    答備案審核時需要提供企業本身的相關證明文件,如營業執照副本、法定代表人身份證等,以及與醫療器械經營相關的材料,如經營場所證明、經營人員資質證明等。

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