上海二類醫療器械經營備案申請材料有哪些|辦理周期

申請二類醫療器械經營備案是在上海，以從事醫療器械經營的企業需提交的申請材料。本文將詳細介紹上海二類醫療器械經營備案申請的材料要求及辦理周期。

申請備案時需準備以下材料

上海二類醫療器械經營備案的辦理周期為3個工作日，具體如下

1. 1. 提交申請材料。

2. 按規定準備好申請材料，提交給上海市食品藥品監督管理局醫療器械處。

3. 2. 材料審核。

4. 上海市食品藥品監督管理局醫療器械處對申請材料進行初步審查。

5. 審核通過后，通知企業到現場辦理備案手續。

6. 3. 現場核驗。

7. 企業到上海市食品藥品監督管理局醫療器械處辦理備案手續。

8. 現場核驗無誤后，支付備案費用。

9. 4. 領取備案證書。

10. 企業到上海市食品藥品監督管理局醫療器械處領取備案證書。

以上是上海二類醫療器械經營備案申請材料要求及辦理周期的詳細介紹。經過申請備案，企業才能合法經營醫療器械，確保醫療器械安全有效地流通和使用。希望本文能為有需要的企業提供幫助。

答備案申請需要支付1800元的備案費用。

答備案證書的有效期為5年，過期后需重新進行備案。

答備案申請被駁回后，可以在合理期限內重新整理材料并重新申請備案。