醫療器械二類備案代辦費用明細|上海全包辦理流程材料

醫療器械二類備案代辦費用明細|上海全包辦理流程材料

幾個老客戶還有朋友來咨詢我，如果他們公司想要后期想要銷售醫用口罩，都需要申請什么資質？好不好批，對企業有什么要求。畢竟看這個國內外形勢，一時半會，甚至是近幾年，口罩估計是離不開我們的生活了，也將會成為必需品，所以，增加口罩銷售的業務范圍，也是很多企業的考慮。

簡單來講，想要銷售口罩，要求無非是以下幾點

1.經營范圍需要有二類醫療器械銷售

2.實際場地，普通產品45平即可，個別區后期會抽查的

3.人員：醫學相關專業就行，二類的話一個人員就可以，也不需要到場

4.需要提供廠商的產品注冊證，且加蓋公章。

所需要的材料：
1、場地實用場地45平米以上；
2、辦公司內有基礎辦公設備；
3、布置標準場地；
4、人員信息（法人/1名學醫相關專業人員；身份證復印件、畢業證書、專業證書、簡歷），員工花名冊：法定企業負責人，質量負責人，財務人員，采購人員，銷售人員，驗收人員（姓名，性別，身份證號）
6、企業營業執照，廠家備案證書，生產許可證明、二類醫療器械注冊證書加蓋廠家公章復印件。
7、倉庫、經營場所使用證明（租賃合同、產證、樓層平面圖、內部布局圖、地理位置圖）。