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無人員無地址代辦辦理二類醫療器械經營備案憑證(上海)
發布時間: 2023-05-31 17:13 更新時間: 2024-12-26 09:24
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無人員無地址代辦辦理二類醫療器械經營備案憑證(上海)
無人員無地址代辦辦理二類醫療器械經營備案憑證(上海)
如果你的企業經營口罩、眼鏡、計生用品等都需要辦理第二類醫療器械備案憑證,另外入駐淘寶、京東等商城也都是需要提供第二類醫療器械備案憑證的。
辦理二類醫療器械經營備案憑證的材料
1.《 第二類醫療器械經營備案表》
2.營業執照復印件(交驗原件);
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件)
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件)
6.經營設施、設備目錄;
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
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